Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradīna hidrohlorīds - angina pectoris; heart failure - sirds terapija - simptomātisko ārstēšanu hroniskas stabila stenokardija ivabradine indicēts hroniska stabila stenokardija koronāro artēriju slimības pieaugušajiem pacientiem ar normālu sinusa ritmu un sirds ritma ≥ 70 bpm simptomātiskā ārstēšana. ivabradine ir norādīts:pieaugušajiem nespēj paciest vai ar contra-norāde izmantot beta-blockersorin kombinācija ar beta-blokatori pacientiem nepietiekami kontrolēta ar optimālu beta-blokatoru devu. attieksmi pret hronisku sirds mazspēju ivabradine tiek norādīts hroniskas sirds mazspējas nyha ii-iv klase ar sistolisko disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdsdarbība ir ≥ 75 bpm kombinācijā ar standarta terapiju, tostarp beta-blocker terapijas vai kad beta-blocker terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin, metformīns - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:jentadueto ir norādīts kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontroles pieaugušo pacientu nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns viens pats, vai arī tiem, kas jau tiek ārstēti ar kombināciju linagliptin un metformīns. jentadueto ir norādīts kombinācijā ar sulfonilurīnvielas pamata, (es. trīskāršās kombinācijas terapija), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrošanu pieaugušo pacientu nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns un sulfonilurīnvielas pamata.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptāns - polikistiskā nieres, autosomu dominējošā - diurētiskie līdzekļi, - jinarc ir norādīts lēni cistu attīstības virzību un nieru mazspējas gadījumā autosomāli dominējošs polycystic nieru slimības (adpkd) pieaugušajiem ar cepĻu posms 1 līdz 3 ārstēšanas uzsākšanu ar pierādījumiem par strauji progresē slimību.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cistiskā fibroze - other respiratory system products - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 un 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 un 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - izrakstot ketek, jāapsver oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu un rezistences izplatību vietējā līmenī. ketek ir norādīts attieksmi pret šādām infekcijām:pacientiem no 18 gadiem, un oldercommunity iegūta pneimonija, viegla vai mērena. ārstējot infekcijas, ko izraisa zināms vai ir aizdomas par beta-laktāmu - un / vai makrolīdu-izturīgs celmiem (saskaņā ar vēstures pacientu vai valsts un / vai reģionālās izturība dati), uz kurām attiecas antibakteriālas spektru telithromycin:akūtu paasinājumu hronisks bronhīts;akūts sinusīts;pacientiem ir 12 gadi, un oldertonsillitis / faringīts, ko izraisa streptococcus pyogenes, kā alternatīvu, kad beta-laktāmu antibiotikas, nav lietderīgi valstīm / reģioniem ar ievērojamu izplatību makrolīdu-izturīgs s. pyogenes, kad mediētas ermtr vai mefa.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidone - Šizofrēnija - psihoterapija - Šizofrēnijas ārstēšana pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapīds - hiperholesterolēmija - lipīdu modificējoši aģenti - lojuxta ir norādīts, kā papildinājumu low‑fat diētu un citām lipid‑lowering zālēm ar vai bez zemākā density lipoproteīdu (ldl) aferēzes pieaugušiem pacientiem ar ģimenisko homozygous hypercholesterolaemia (hofh). Ģenētisko apstiprinājumu hofh būtu jāiegūst, kad vien iespējams,. citas formas primāro hyperlipoproteinaemia un sekundārie cēloņi hypercholesterolaemia e. nephrotic sindroms, hipotireoze), ir jāizslēdz.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparibs - olnīcu jaunveidojumi - antineoplastiski līdzekļi - olnīcu cancerlynparza ir norādīts kā monotherapy par:apkope ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu (figo posmos, iii un iv) brca1/2-mutācijas (dzimumšūnas līnijas un/vai somatisko) augstas kvalitātes epitēlija olnīcu, olvados, vai primāro peritoneālās vēzi, kas ir atbildes reakcija (pilnīgu vai daļēju) pēc pirmās līnijas platīna ķīmijterapiju. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 un 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacientiem ir jābūt iepriekš apstrādāts ar anthracycline un taxane gadā (neo)palīgvielu vai metastātiska iestatījumu, ja vien pacientiem nebija piemēroti šiem apstrādes veidiem (skatīt 5. iedaļu. pacientiem ar hormonu receptoru (ap)-pozitīvs krūts vēzis ir arī ir bijuši par to, vai pēc iepriekšējas endokrīnās terapijas, vai būt nepiemērota par endokrīnās terapijas. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - antineoplastiski līdzekļi - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 un 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc)trametinib kopā ar dabrafenib ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu ne-maza šūnu plaušu vēzis ar braf v600 mutācijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - naloksegola oksalāts - constipation; opioid-related disorders - perifērijas opioīdu receptoru antagonisti, zāles pret aizcietējumiem - Ārstēšana no opioīdu izraisītu aizcietējums (oic) pieaugušajiem pacientiem, kam ir bijusi neadekvāta reakcija uz laxative(s).